{"id":1986,"date":"2021-01-27T22:06:05","date_gmt":"2021-01-27T22:06:05","guid":{"rendered":"http:\/\/heartfailurematters.local:8888\/participar-em-ensaios-clinicos\/"},"modified":"2022-01-25T12:54:34","modified_gmt":"2022-01-25T12:54:34","slug":"participar-em-ensaios-clinicos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.heartfailurematters.org\/pt-pt\/o-que-o-seu-medico-ou-enfermeiro-pode-fazer\/participar-em-ensaios-clinicos\/","title":{"rendered":"Participar em ensaios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

O que s\u00e3o ensaios cl\u00ednicos?<\/h2>\n

Os ensaios cl\u00ednicos proporcionam aos profissionais de cuidados de sa\u00fade as provas necess\u00e1rias para garantir que as novas terapias para a insufici\u00eancia card\u00edaca estar\u00e3o dispon\u00edveis num futuro pr\u00f3ximo e permitem uma utiliza\u00e7\u00e3o segura e eficaz antes de serem disponibilizadas para o tratamento dos doentes.<\/p>\n

Para que um novo medicamento ou dispositivo seja disponibilizado a muitos doentes, primeiro tem de ser testado para garantir que \u00e9 seguro e que funciona. Os ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o utilizados para testar o efeito de um tratamento espec\u00edfico de forma rigorosa e cientificamente controlada.<\/p>\n

Os ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o avaliados cuidadosamente pelas comiss\u00f5es de \u00e9tica nomeadas e por ag\u00eancias reguladoras de medicamentos a n\u00edvel estatal, para garantir que o ensaio proporciona uma resposta v\u00e1lida \u00e0 pergunta a que \u00e9 suposto responder (normalmente se o tratamento funciona sem demasiados efeitos secund\u00e1rios). As comiss\u00f5es de \u00e9tica tamb\u00e9m verificam se o ensaio \u00e9 realizado em conformidade com as Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas (ou seja, de acordo com as v\u00e1rias regras internacionalmente aceites e concebidas para proteger as pessoas que participam num ensaio). Normalmente, \u00e9 estabelecida uma comiss\u00e3o independente de monitoriza\u00e7\u00e3o de controlo da seguran\u00e7a dos dados que recebe relat\u00f3rios cont\u00ednuos sobre todos os eventos ocorridos no ensaio. Esta comiss\u00e3o tem como principal tarefa a prote\u00e7\u00e3o dos doentes que participam no ensaio. As ag\u00eancias reguladoras de medicamentos como a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) ou a Autoridade de Seguran\u00e7a Alimentar e Farmac\u00eautica (FDA) controlam a seguran\u00e7a e os efeitos a longo prazo dos medicamentos e dispositivos antes e ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Por que motivo deveria participar num ensaio cl\u00ednico?<\/h2>\n

Est\u00e3o constantemente a ser desenvolvidos medicamentos mais seguros e mais eficazes. S\u00e3o necess\u00e1rios ensaios cl\u00ednicos em doentes reais para demonstrar esses benef\u00edcios, antes que as entidades reguladoras possam considerar que um medicamento \u00e9 seguro e eficaz e conceder-lhe uma licen\u00e7a de utiliza\u00e7\u00e3o em humanos. Se decidir participar num ensaio cl\u00ednico, estar\u00e1 a apoiar a investiga\u00e7\u00e3o de novos medicamentos, desenvolvidos para serem mais seguros e mais eficazes do que as terap\u00eauticas existentes.<\/p>\n

Os m\u00e9dicos envolvidos em ensaios cl\u00ednicos<\/strong><\/a> t\u00eam geralmente um interesse especial na doen\u00e7a em estudo. Assegurar-se-\u00e3o de que o tratamento \u00e9-lhe explicado antes de participar no ensaio. Os investigadores e enfermeiros de investiga\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m estar\u00e3o dispon\u00edveis em caso de agravamento dos seus sintomas. Muitas vezes os doentes que participam em ensaios cl\u00ednicos t\u00eam acesso a tratamentos anos antes de estarem dispon\u00edveis no mercado para todos os doentes.<\/p>\n

O que envolvem?<\/h2>\n

Se o seu m\u00e9dico considerar que \u00e9 eleg\u00edvel para participar num ensaio cl\u00ednico, ser-lhe-\u00e1 explicada a finalidade e o que est\u00e1 envolvido no ensaio cl\u00ednico. Ser\u00e1 necess\u00e1rio realizar um exame f\u00edsico<\/strong><\/a> e uma avalia\u00e7\u00e3o minuciosa do seu historial m\u00e9dico<\/strong><\/a> para garantir que pode participar no ensaio cl\u00ednico em causa. Se for eleg\u00edvel, ser-lhe-\u00e1 atribu\u00eddo o tratamento em teste e um plano de tratamento para seguir. Poder\u00e1 ser-lhe solicitado que preencha um di\u00e1rio para registar quaisquer altera\u00e7\u00f5es na sua sa\u00fade e que se desloque \u00e0 cl\u00ednica para ser avaliado regularmente. Estas consultas de acompanhamento adicionais servem para melhorar os seus cuidados a longo prazo.<\/p>\n

O seu m\u00e9dico de fam\u00edlia ser\u00e1 envolvido e informado quando participar no estudo e receber\u00e1 um resumo por escrito no final do ensaio.<\/p>\n

Quando est\u00e3o a ser comparados dois medicamentos, o ensaio cl\u00ednico poder\u00e1 ser cego<\/strong><\/a>, o que significa que o doente ou o respetivo m\u00e9dico (ou ambos, conhecido por duplamente cego<\/strong><\/a> n\u00e3o saber\u00e3o qual o medicamento espec\u00edfico que o doente est\u00e1 a tomar. Isto visa eliminar qualquer influ\u00eancia por saber se est\u00e1 a tomar ou n\u00e3o o medicamento que est\u00e1 a ser investigado no ensaio. A comiss\u00e3o de monitoriza\u00e7\u00e3o de controlo da seguran\u00e7a dos dados \u00e9 n\u00e3o cega durante todo o ensaio, para assegurar a seguran\u00e7a do doente.<\/p>\n

O doente tamb\u00e9m poder\u00e1 receber um agente inativo, conhecido por placebo<\/strong><\/a> ou comprimido falso. Ser\u00e1 utilizado para confirmar se existe algum efeito do novo tratamento em compara\u00e7\u00e3o com o tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n

Pergunte ao seu m\u00e9dico<\/h2>\n
    \n
  • Quanto tempo durar\u00e1 o ensaio?<\/li>\n
  • Posso mudar de ideias depois de come\u00e7ar o ensaio?<\/li>\n
  • Com que frequ\u00eancia terei de fazer exames m\u00e9dicos?<\/li>\n
  • Posso saber se estou a tomar o medicamento em estudo?<\/li>\n
  • Quais s\u00e3o os efeitos secund\u00e1rios e poss\u00edveis riscos associados ao medicamento em estudo?<\/li>\n
  • Posso continuar o tratamento depois da conclus\u00e3o do ensaio?<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    O que s\u00e3o ensaios cl\u00ednicos? Os ensaios cl\u00ednicos proporcionam aos profissionais de cuidados de sa\u00fade as provas necess\u00e1rias para garantir que as novas terapias para a insufici\u00eancia card\u00edaca estar\u00e3o dispon\u00edveis num futuro pr\u00f3ximo e permitem uma utiliza\u00e7\u00e3o segura e eficaz antes de serem disponibilizadas para o tratamento dos doentes. 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