{"id":404,"date":"2021-01-27T21:35:56","date_gmt":"2021-01-27T21:35:56","guid":{"rendered":"http:\/\/heartfailurematters.local:8888\/participation-a-des-essais-cliniques\/"},"modified":"2021-01-27T21:35:56","modified_gmt":"2021-01-27T21:35:56","slug":"participation-a-des-essais-cliniques","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.heartfailurematters.org\/fr\/ce-que-votre-medecin-ou-votre-infirmier-ere-peut-faire\/participation-a-des-essais-cliniques\/","title":{"rendered":"Participation \u00e0 des essais cliniques"},"content":{"rendered":"<h2>Qu\u2019est-ce qu\u2019un essai clinique&nbsp;?<\/h2>\n<p>Les essais cliniques fournissent aux professionnels de sant\u00e9 les preuves n\u00e9cessaires pour garantir que de nouveaux traitements contre l\u2019insuffisance cardiaque voient sans cesse le jour, sont efficaces et sans danger, avant d\u2019\u00eatre propos\u00e9s aux patients.<\/p>\n<p>Pour qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament ou un nouvel appareil puisse \u00eatre distribu\u00e9 \u00e0&nbsp;un grand nombre de&nbsp;patients, son innocuit\u00e9 et son efficacit\u00e9 doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9es. Les essais cliniques sont utilis\u00e9s pour tester de mani\u00e8re rigoureuse et sous contr\u00f4le scientifique&nbsp;les effets d&rsquo;un traitement particulier.<\/p>\n<p>Les essais cliniques sont soigneusement \u00e9valu\u00e9s par des comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique et les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation nationales afin de s&rsquo;assurer que l\u2019essai en question apporte une solution valable au probl\u00e8me qu\u2019il est suppos\u00e9 r\u00e9soudre (par exemple&nbsp;si le traitement fonctionne sans trop d&rsquo;effets secondaires). Les comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique v\u00e9rifieront \u00e9galement que l&rsquo;essai est r\u00e9alis\u00e9 selon les Bonnes Pratiques Cliniques, c&rsquo;est-\u00e0-dire qu&rsquo;il suit un certain nombre de r\u00e8gles internationales visant \u00e0 prot\u00e9ger les participants aux essais cliniques. G\u00e9n\u00e9ralement, un comit\u00e9 de pharmacovigilance ind\u00e9pendant est mis en place pour recevoir des rapports relevant tous les \u00e9v\u00e9nements survenus pendant toute la dur\u00e9e de l\u2019essai. Ce comit\u00e9 a comme principal mandat de prot\u00e9ger les patients participant \u00e0 l\u2019essai clinique. Les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments telle que l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (European Medicine Agency, EMA) ou la FDA (Food and Drug Administration) aux \u00c9tats-Unis contr\u00f4lent l\u2019innocuit\u00e9 et les effets \u00e0 long terme des m\u00e9dicaments et des appareils avant et apr\u00e8s leur approbation.<\/p>\n<h2>Pour quelles raisons pourriez-vous souhaiter participer \u00e0 un essai clinique&nbsp;?<\/h2>\n<p>Des m\u00e9dicaments plus s\u00fbrs et plus efficaces sont continuellement d\u00e9velopp\u00e9s. Les essais cliniques r\u00e9alis\u00e9s sur des patients sont n\u00e9cessaires pour d\u00e9montrer les b\u00e9n\u00e9fices&nbsp;afin que les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation puissent juger de l\u2019innocuit\u00e9 et de l&rsquo;efficacit\u00e9 d&rsquo;un&nbsp;m\u00e9dicament et autoriser son utilisation chez l\u2019homme. En d\u00e9cidant de participer \u00e0 un essai clinique, vous&nbsp;contribuez au d\u00e9veloppement&nbsp;de nouveaux m\u00e9dicaments plus s\u00fbrs et plus efficaces.&nbsp;<\/p>\n<p>Les m\u00e9decins impliqu\u00e9s dans&nbsp;<a class=\"addtooltip\" title=\"Etudes de recherche clinique sur des patients humains, ayant pour but de r\u00e9pondre \u00e0 des questions pr\u00e9cises et d\u2019essayer de trouver de meilleurs moyens d\u2019emp\u00eacher, de d\u00e9tecter ou de traiter des pathologies telles que l\u2019insuffisance cardiaque ou de d\u00e9tecter d\u2019\u00e9ventuels effets secondaires des m\u00e9dicaments.\"><strong>les essais cliniques<\/strong><\/a> sont souvent particuli\u00e8rement int\u00e9ress\u00e9s par la maladie \u00e9tudi\u00e9e. Ils s\u2019assureront que le traitement vous soit bien expliqu\u00e9 avant le d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude clinique. Les investigateurs et les infirmi\u00e8res de recherche seront \u00e9galement disponibles si vos sympt\u00f4mes s\u2019aggravent. Il est donc souvent possible d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 un traitement plusieurs ann\u00e9es avant que ce dernier ne soit commun\u00e9ment utilis\u00e9.<\/p>\n<h2>Qu\u2019est-ce que cela implique&nbsp;?<\/h2>\n<p>Si votre m\u00e9decin vous juge apte \u00e0 participer \u00e0 un essai clinique, il ou elle vous expliquera le but et&nbsp;les implications de l&rsquo;exp\u00e9rimentation clinique. Un <a title=\"A thorough inspection of a patient for signs of a disease or abnormality.\" class=\"addtooltip\"><strong>examen physique<\/strong><\/a> minutieux et une \u00e9tude de vos <a title=\"Informations d\u00e9taill\u00e9es sur les sympt\u00f4mes d'une personne, ses maladies et traitements r\u00e9cents ou pass\u00e9s, ses interventions chirurgicales, les m\u00e9dicaments pris et sur les probl\u00e8mes de sant\u00e9 familiaux.\" class=\"addtooltip\"><strong>ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux<\/strong><\/a>&nbsp;permettront de confirmer que vous \u00eates apte \u00e0 participer \u00e0 l\u2019essai clinique en question. Si <span style=\"font-weight: 400;\">c\u2019est<\/span> le cas, vous recevrez le traitement \u00e9valu\u00e9 et l&rsquo;on vous donnera un plan de traitement \u00e0 suivre. On pourra \u00e9galement vous demander de tenir un journal pour noter tout changement de votre \u00e9tat de sant\u00e9 et il vous faudra peut-\u00eatre vous pr\u00e9senter \u00e0 votre centre sp\u00e9cialis\u00e9 pour des \u00e9valuations r\u00e9guli\u00e8res. Ces visites de contr\u00f4le suppl\u00e9mentaires permettent par la m\u00eame occasion&nbsp;d\u2019am\u00e9liorer votre prise en charge \u00e0 long terme.<\/p>\n<p>Votre m\u00e9decin traitant\/m\u00e9decin g\u00e9n\u00e9raliste sera impliqu\u00e9 et inform\u00e9 de votre participation \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude et recevra un r\u00e9sum\u00e9 \u00e9crit \u00e0 la fin de l&rsquo;essai.<\/p>\n<p>Quand deux m\u00e9dicaments sont compar\u00e9s, l\u2019essai clinique peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 <a title=\"Un essai clinique en aveugle d\u00e9signe l\u2019\u00e9tude d\u2019un m\u00e9dicament durant laquelle le participant ne sait pas s\u2019il re\u00e7oit le m\u00e9dicament actif \u00e0 l\u2019\u00e9tude ou un placebo (pilule fictive).\" class=\"addtooltip\"><strong>en aveugle<\/strong><\/a>&nbsp;; cela signifie que vous ou votre m\u00e9decin (ou les deux \u2013 il s\u2019agit alors d\u2019un essai <a title=\"Un essai clinique en double aveugle d\u00e9signe l\u2019\u00e9tude d\u2019un m\u00e9dicament durant laquelle ni le participant ni l\u2019investigateurs ne savent si le participant re\u00e7oit le m\u00e9dicament actif \u00e0 l\u2019\u00e9tude ou un placebo.\" class=\"addtooltip\"><strong>en double-aveugle<\/strong><\/a>) ne saurez pas quel m\u00e9dicament sp\u00e9cifique vous prenez. Ceci permet de ne pas \u00eatre influenc\u00e9 par le fait de savoir que vous prenez ou non le m\u00e9dicament \u00e9tudi\u00e9. Le comit\u00e9 de pharmacovigilance a connaissance des m\u00e9dicaments administr\u00e9s tout au long de l\u2019essai, afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 des patients.<\/p>\n<p>Il est \u00e9galement possible que l\u2019on vous donne un agent inactif, connu sous le nom de <a title=\"Pilule ou m\u00e9dicament inactif(ve) (fictif(ve)) souvent utilis\u00e9(e) dans les essais cliniques.\" class=\"addtooltip\"><strong>placebo<\/strong><\/a>, ou pilule factice, afin de voir si le nouveau traitement a des effets diff\u00e9rents de ceux du traitement conventionnel.<\/p>\n<h2>Demandez \u00e0 votre m\u00e9decin<\/h2>\n<ul>\n<li>Combien de temps l\u2019essai durera-t-il&nbsp;?<\/li>\n<li>Puis-je changer d&rsquo;avis une fois que l\u2019essai a commenc\u00e9&nbsp;?<\/li>\n<li>\u00c0 quelle fr\u00e9quence devrai-je venir pour des \u00e9valuations cliniques ?<\/li>\n<li>Ai-je le droit de savoir si je prends le m\u00e9dicament \u00e9tudi\u00e9 ?<\/li>\n<li>Quels sont les effets secondaires et les risques potentiels associ\u00e9s au m\u00e9dicament \u00e9tudi\u00e9 ?<\/li>\n<li>Puis-je continuer le traitement une fois l\u2019essai termin\u00e9&nbsp;?<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Qu\u2019est-ce qu\u2019un essai clinique&nbsp;? 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