{"id":2252,"date":"2021-01-27T22:09:02","date_gmt":"2021-01-27T22:09:02","guid":{"rendered":"http:\/\/heartfailurematters.local:8888\/participacion-en-estudios-clinicos\/"},"modified":"2022-01-27T11:01:49","modified_gmt":"2022-01-27T11:01:49","slug":"participacion-en-estudios-clinicos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.heartfailurematters.org\/es\/lo-que-pueden-hacer-su-medico-o-enfermero\/participacion-en-estudios-clinicos\/","title":{"rendered":"Participaci\u00f3n en estudios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

\u00bfQu\u00e9 son los estudios cl\u00ednicos?<\/h2>\n

Los estudios cl\u00ednicos proporcionan a los profesionales sanitarios las pruebas necesarias para garantizar que siempre haya nuevos tratamientos de insuficiencia card\u00edaca en el horizonte y que su uso sea seguro y efectivo antes de que est\u00e9n disponibles para tratar a los pacientes.<\/p>\n

Para que un nuevo medicamento o dispositivo se pueda utilizar en un gran n\u00famero de pacientes, primero hay que comprobar que es seguro y funciona. Los estudios cl\u00ednicos se utilizan para evaluar el efecto de un tratamiento concreto de una manera estricta y cient\u00edficamente controlada.<\/p>\n

Los estudios cl\u00ednicos son objeto de una meticulosa evaluaci\u00f3n por comit\u00e9s de \u00e9tica designados y organismos estatales reguladores de los medicamentos con el fin de garantizar que dan respuestas v\u00e1lidas a lo que se desea saber (normalmente si el tratamiento funciona sin demasiados efectos secundarios). Los comit\u00e9s de \u00e9tica tambi\u00e9n verifican que el estudio se lleva a cabo conforme a la buena pr\u00e1ctica cl\u00ednica (una serie de normas aceptadas internacionalmente elaboradas para proteger a las personas que participan en un estudio). Habitualmente se constituye un comit\u00e9 independiente de vigilancia de la seguridad que continuamente recibe informes de lo que ocurre durante todo el estudio. El cometido principal de este comit\u00e9 es la protecci\u00f3n de los pacientes participantes a lo largo del estudio. Las agencias reguladoras de medicamentos como la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) o la FDA (Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos) supervisan la seguridad y los efectos a largo plazo de los medicamentos y dispositivos antes y despu\u00e9s de su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 querr\u00eda participar en un estudio cl\u00ednico?<\/h2>\n

Continuamente se est\u00e1n desarrollando medicamentos m\u00e1s seguros y m\u00e1s eficaces. Se necesitan estudios cl\u00ednicos en pacientes de la vida real para demostrar estos efectos beneficiosos antes de que las autoridades sanitarias permitan su comercializaci\u00f3n. Si decide participar en un estudio cl\u00ednico, colaborar\u00e1 en la investigaci\u00f3n de nuevos f\u00e1rmacos desarrollados para ser m\u00e1s seguros y m\u00e1s eficaces que los tratamientos existentes.<\/p>\n

Los m\u00e9dicos que participan en los estudios cl\u00ednicos<\/strong><\/a> suelen estar particularmente interesados en la enfermedad que se est\u00e1 investigando. Le explicar\u00e1n el tratamiento antes de incorporarse al estudio. Debe poder contactar f\u00e1cilmente con los investigadores y las enfermeras de investigaci\u00f3n si sus s\u00edntomas empeoran. A menudo tiene la posibilidad de acceder a un tratamiento a\u00f1os antes de que se utilice en la pr\u00e1ctica habitual.<\/p>\n

\u00bfEn qu\u00e9 consiste?<\/h2>\n

Si su m\u00e9dico considera que usted es id\u00f3neo para tomar parte en un estudio cl\u00ednico, le explicar\u00e1 la finalidad y los detalles del estudio. Ser\u00e1n necesarias una exploraci\u00f3n f\u00edsica<\/strong><\/a> y un historial cl\u00ednico<\/strong><\/a> minuciosos para verificar que usted es id\u00f3neo para participar en el estudio en cuesti\u00f3n. Si es as\u00ed, le asignar\u00e1n el tratamiento que se est\u00e1 investigando y le prescribir\u00e1n un plan de tratamiento. Tambi\u00e9n es posible que le pidan que anote en un diario cualquier cambio en su salud y que lo lleve a las visitas peri\u00f3dicas al centro. Estas visitas de seguimiento adicionales a menudo sirven para mejorar su tratamiento a largo plazo.<\/p>\n

Se implicar\u00e1 a su m\u00e9dico de atenci\u00f3n primaria o general, le informar\u00e1 que usted ha empezado un estudio y se le facilitar\u00e1 un resumen escrito al final del mismo.<\/p>\n

Cuando se comparan dos medicamentos, el estudio puede ser ciego<\/strong><\/a>; esto significa que usted o su m\u00e9dico (o ambos, lo que se conoce como doble ciego<\/strong><\/a>) no sabr\u00e1n qu\u00e9 medicamento espec\u00edfico est\u00e1 recibiendo. Con ello se pretende eliminar cualquier sesgo derivado de saber que usted est\u00e1 recibiendo o no el medicamento que se est\u00e1 investigando. El comit\u00e9 de vigilancia de la seguridad y los datos conoce todos los pormenores del estudio para garantizar la seguridad de los pacientes.<\/p>\n

Tambi\u00e9n es posible que reciba un medicamento inactivo, conocido como placebo<\/strong><\/a>, o pastilla simulada. El placebo se utiliza para comprobar si el nuevo tratamiento tiene efectos en comparaci\u00f3n con el convencional.<\/p>\n

Pregunte a su m\u00e9dico:<\/h2>\n
    \n
  • \u00bfCu\u00e1nto durar\u00e1 el estudio?<\/li>\n
  • \u00bfPodr\u00e9 cambiar de opini\u00f3n una vez que haya comenzado el estudio?<\/li>\n
  • \u00bfCon qu\u00e9 frecuencia tendr\u00e9 que acudir a la consulta?<\/li>\n
  • \u00bfPodr\u00e9 saber si estoy tomando el f\u00e1rmaco en fase de investigaci\u00f3n?<\/li>\n
  • \u00bfCu\u00e1les son los efectos secundarios y los posibles riesgos relacionados con el f\u00e1rmaco en fase de investigaci\u00f3n?<\/li>\n
  • \u00bfPodr\u00e9 seguir con el tratamiento una vez que haya finalizado el estudio?<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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